Ambroxol: გამოყენების ინსტრუქცია

შინაარსი:

Ambroxol: გამოყენების ინსტრუქცია

წარმოება: MERCKLE, GmbH (გერმანია).

ATX კოდექსი: R05CB06 (ამბროქსოლი).

გამოშვების ფორმა: ტაბლეტები.

დოზირების ფორმა: თეთრი ან მოყვითალო თეთრი ფერის ბინა-ცილინდრული ტაბლეტები რისკისა და ფირმის სახით.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მუკოლიზური და მომატებული პრეპარატი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ნახველის თხელი

შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: ამბროქსოლი ჰიდროქლორიდი - 30 მგ / მგ

დამხმარე კომპონენტები:

კალციუმის სტეარატი;
კარტოფილის სახამებელი;
ლაქტოზას მონოჰიდრატი;
სილიციუმის კოლოიდური უწყლო.

ფარმაკოდინამიკა

მუკოლიზური (ხსნარი მარილიანი) აგენტი მოლოდინით, საიდუმლოებით მოცული და საიდუმლოებით მოცული მოქმედებით. სპუტომში მოთავსებულ ლორწოვანი გარსის დეპოლიმერიზაციის შედეგად პრეპარატის სიბლანტის შემცირება ხელს უწყობს სიჭარბისა და ლორწოვანი კომპონენტების თანაფარდობას, ზრდის ეპილეჰილიუმის საავტომობილო მოქმედებას, ზრდის მუკოლიცინარულ ტრანსპორტს (პათოგენური აგენტების მოცილებას) და ხელს უწყობს სასუნთქი გზების ხსნარის აღმოფხვრას. ფილტვების ბრონქოლოზებში მდებარე კლარკის უჯრედებსა და ალვეოლარული პნევმოციტების ტიპის პირდაპირ გავლენას, ამბროქსოლი ხელს უწყობს ზედაპირის გააქტიურებას (ალერგიული კოლაფსის ამოწურვისას).

თერაპიული ეფექტი ხდება პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ. მოქმედების ხანგრძლივობა, რაც დამოკიდებულია დოზაზე - 6-12 საათი.

ფარმაკოკინეტიკა

ორალურად მიღებისას, ამბროქსოლი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ქსოვილში, რაც დაგროვდება ფილტვების უდიდესი რაოდენობით. მაქსიმალური კონცენტრაცია აღწევს 1-3 საათში.

სამკურნალო ნივთიერებების ბიოტრანსფორმაციის გამო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 1/3-ით მცირდება. დიაბრონტრალური მჟავა და გლუკურონიდები გამოიყოფა თირკმელებით, მუდმივი მეტაბოლიზმის გამო.

პლაზმური პროტეინის სავალდებულოა 80-90%. პრეპარატის 90% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით, 10% - უცვლელი. პლაზმის ცილებთან მაღალი ასოცირების გამო, ქსოვილისაგან ქსოვილებისგან გადანაწილებისა და ნელი გადანაწილების დიდი მოცულობის გამო, იძულებითი დიურეზიისა და დიალიზის დროს პრეპარატის მნიშვნელოვანი ექსკრეცია არ არსებობს.

ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს, ამბროქსოლის კლირენსი მცირდება 20-40% -ით. თირკმლის მწვავე უკმარისობისას, ნარკოტიკების მომატებული 1/2 მეტაბოლიტი.

ამბროქსოლმა შეიძლება შეაღწიოს ცერებროსპაზის სითხეში, გაივლის პლაცენტაში და გადადის სარძევე რძეში.

გამოყენების ჩვენებები

სასუნთქი სისტემის მწვავე და ქრონიკული პათოლოგიები, რომელიც ხასიათდება ნახველის წარმოქმნისა და გამონადენის დარღვევით;
მწვავე ბრონქიტი ;
განუსაზღვრელი ეტიოლოგიის ქრონიკული ბრონქიტი;
ბრონქტექტოზი;
ბრონქული ასთმა;
ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD);
რესპირატორული დისტრეს სინდრომი ახალშობილებში და ნაადრევი ჩვილებში;
დაუზუსტებელი ეტიოლოგიის ბაქტერიული პნევმონია.

დოზირება

მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად შეირჩევა პათოლოგიური პროცესის ბუნებრივი კურსის გათვალისწინებით. პრეპარატის გარეშე პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 4-5 დღის განმავლობაში. პრეპარატის გამოყენებისას საკმარისად სასმელის დანიშვნა (ნახველის გაღიზიანება მოითხოვს დიდი რაოდენობით სითხის მიღებას). ტაბლეტები უნდა იქნეს მიღებული საკვების შემდეგ.

ბავშვები 6 დან 12 წლამდე - ½ ტაბლეტი (15 მგ) დღეში 2-3-ჯერ;

12 წლამდე ასაკის ბავშვები და ზრდასრული პაციენტები - 1 ტაბლეტი (30 მგ) 3-ჯერ დღეში. 8-10 დღის შემდეგ, დოზა უნდა შემცირდეს ორ დოზამდე.

გვერდითი მოვლენები

: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ : მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა (≥0.1% -დან <1%);
: кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); ალერგიული რეაქციები : კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება , პირის ანგიოდემია (≥0.1% -დან <1%);
, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); ანაფილაქსიური რეაქციები , მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი (<0.01%);
: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); ზოგადი დარღვევები : თავის ტკივილი, სისუსტე, ცხელება (≥0.1% -დან <1%);
: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). სხვა : რინოტერი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის და სასუნთქი გზების საშრობი, დიზური დარღვევები, ექსტანციური გამონაყარი (≥0.1% -დან <1%).

უკუჩვენებები გამოყენება

პრეპარატის ჰიპერმგრძნობელობა;
ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ფრუქტოზის მიმართ;
გლუკოზა და მალაბსორბცია;
იომოლტოზი / საქაროზის დეფიციტი;
ორსულობის ტრიმესტრი

გაზრდილი ნახველის წარმოქმნის მქონე პაციენტები (immobile cilia სინდრომი), გაუფასურებული ბრონქული საავტომობილო ფუნქცია, კუჭის წყლულის გამწვავებით და 12 გვ. ორსულობის II და III ტრიმესტრში ნაწლავები და ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია მიღებისა და გაფრთხილების წესების დაცვა.

თირკმლისა და ღვიძლის მძიმე პათოლოგიებისათვის, ამბროქსოლის ტაბლეტები მიიღება უფრო დაბალი დოზით, ან ინტერვალით ინარჩუნებს ხანგრძლივი ინტერვალით.

დღეისათვის მედიკამენტი არ არის ზუსტი მონაცემები ორსულობის პირველი 28 კვირის განმავლობაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ. II და III ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის ნებართვით, მას შემდეგ, რაც ყურადღებით იშლება დედათა თერაპიის მიზნობრივი შეღავათების თანაფარდობა და ნაყოფის პოტენციური რისკი.

არ არის კარგად გააზრებული ძუძუთი კვების დროს ქალებში აბრაქსულის ტაბლეტების გამოყენება. მედიკამენტების მიღების მიზანშეწონილობის შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება დამსწრე ექიმმა. ეს ითვალისწინებს ბავშვის რისკს და მოსალოდნელ სარგებელს დედას.

ცხოველებზე ექსპერიმენტების ჩატარებისას აღმოჩნდა, რომ ამბროქსოლს არ გააჩნია ტერატოგენული ეფექტი (არღვევს ემბრიოგენეზის პროცესებს), რომელიც ადამიანის რძისგან არის გადატვირთული.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ამბროქსოლის ტაბლეტების ერთდროული გამოყენებისას სხვა ანტიტურიზული აგენტებით, რომლებიც ხსნიან ხველას რეფლექსს, ხსნის ნახველის სტაგნაციას, რაც ხელს უწყობს საკმაოდ საშიში პირობების განვითარებას. აქედან გამომდინარე, ასეთი კომბინაციები ნარკოტიკების უნდა შეირჩეს უკიდურესი სიფრთხილით.

ამბროქსოლისა და ანტიბაქტერიული პრეპარატების კომბინირებული გამოყენება ( ამოქსიცილინი , ერითრომიცინი, ცეფუროქსიმი და დოქსიციკლინი) ბრონქული სეკრეციის ეტიოტროპული კომპონენტების კონცენტრაციის მნიშვნელოვან ზრდას.

სპეციალური ინსტრუქციები

თუ ცვლილებები შედის კანისა და ლორწოვანი გარსის ნაწილზე, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და ექიმთან კონსულტაციები.

მონაცემები გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და სხვადასხვა მექანიზმების კონტროლის შესახებ.

ჭარბი დოზა

პრეპარატის გადაჭარბების შემთხვევაში ინტოქსიკაცია არ იყო გამოვლენილი. დიარეის შესაძლო განვითარება და ნერვული შფოთვის ნიშნები. ზედმეტად დიდი დოზების მიღებისას შესაძლებელია სისხლის წნევის შემცირება, გაზრდილი salivation, გულისრევა და ღებინება. ამ შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენების შემდეგ პირველი 1-2 საათის განმავლობაში, მსხვერპლს უნდა ჰქონდეს კუჭის ამორეცხვა და საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენოთ ინტენსიური თერაპიის სხვა მეთოდები. შემდეგი, პაციენტი ინიშნება სიმპტომური მკურნალობის დროს.