Avastin ინსტრუქციები გამოყენებისათვის

ავასტინს მიეკუთვნება სიმსივნური დაავადებების მკურნალობისთვის გამოყენებული მონოკლონური ანტისხეულების კლასი.

აქტიური ნივთიერება: Bevacizumab.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ავასტინი არის ჰუმანიზებული ჰუმანიზებული ანტისხეული, რომელიც არა მარტო ავალდებულებს, არამედ ნეიტრალიზებას ენდოთელური ზრდის ფაქტორების ბიოქიმიური ეფექტით, რაც ხელს უწყობს სიმსივნეს სისხლძარღვთა დარღვევას და მისი უჯრედების სიკვდილს. გარდა ამისა, Avastin- ის გამოყენება თრგუნავს მეტასტაზური დაზიანების პროგრესირებას ორგანოებისგან, როგორიცაა პანკრეასის, მსხვილი ნაწლავის, პროსტატისა და ძუძუმწოვრებისგან.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატს აქვს ძალიან დაბალი კლირენსი (ანუ ნელა გამოიყოფა სხეულიდან) და ხანგრძლივი ნახევარი სიცოცხლე. ეს საშუალებას იძლევა შეინარჩუნოთ პრეპარატის ოპტიმალური თერაპიული კონცენტრაცია სისხლში 2-3 კვირის განმავლობაში, რაც დიდი ხნის განმავლობაში ინჰიბირებს.

ხანდაზმულ პაციენტებში ავასტის გამოყენება თანმხლები დაავადებების გარეშე შეიძლება ჩატარდეს სტანდარტული სქემის მიხედვით დოზის კორექციის გარეშე.

არ არის შესწავლილი ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ავასტის გამოყენების შესაძლებლობა.

დაბალი შრატის ალბუმინის კონცენტრაციით, შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის აქტივობა და მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი.

გამოყენების ჩვენებები

• მეტასტაზური კიბოს მსხვილი ნაწლავის დაზიანებით (კოლორექტალური), ფლუოროკრიმიდინის სხვადასხვა წარმოებულებით კომბინირებული მკურნალობით.
• ფილტვების უწყვეტი მეტასტაზური დაზიანება. ამ შემთხვევაში პრეპარატი გამოიყენება პლატინის პრეპარატებთან ერთად.
• მეტასტაზური ან განვითარებული თირკმლის კიბო. ამ შემთხვევაში ალფა -2 ა ინტერფერონი დაემატება პირველ რიგში თერაპიას.
• ფლოპიური მილის კიბო, საკვერცხე ან პირველადი პერიტონიალური სიმსივნეები. პაკლიტაქსელის ან კარბოპლატინის კომბინირებული ფარმაკოთერაპია რეკომენდებულია.
• ძუძუს კიბოს სხვა პრეპარატებთან მკურნალობის არაეფექტურობა.
• თერაპიული დაავადებების თერაპია ოფთალმოლოგიაში.

დოზა და რეკომენდებული დოზა

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ საავადმყოფოში ქიმიოთერაპიის ზედამხედველობით. თუ შესაძლებელია, ავთვისებიანი სიმსივნეების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს პროგრესისა და პროცესის განზოგადების მომენტამდე.

ავასტის საწყისი დოზა ინტრავენურად შეჰყავთ 90 წთ-ს და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი ინტრავენური საინექციო ხსნარებით კმაყოფილდება, შემდგომი წვეთოვანი ინფუზია ხორციელდება გარკვეულწილად უფრო სწრაფად - 60 წუთში. თუ პაციენტი მომატებულია პრეპარატის ამ მაჩვენებლით დამაკმაყოფილებლად, შემდგომ ინფუზიის დროს შეიძლება შეიზღუდოს 30 წუთი.

მნიშვნელოვანია! ავადმყოფი ვენაში არ უნდა იყოს ინექცია ვენაში, რადგან ეს გამოიწვევს სერიოზულ უარყოფით რეაქციებს. ასევე შეუძლებელია გლუკოზის ხსნარით კონცენტრირება.

მსხვილ ნაწლავში სიმსივნური დაზიანებით, პრეპარატის დოზა შეადგენს 5 მგ / კგ სხეულის მასას, ხოლო ავასტინი 14 დღის განმავლობაში 1 წუთს იძლევა.

ნეოპლაზიური ფილტვის დაავადების შემთხვევაში ავსტინის დოზა შეირჩევა 7.5 მგ / კგ სხეულის მასაზე. სიმსივნური მკურნალობის კურსის დასაწყისში აღწერილი პრეპარატი მხოლოდ პლატინის ნარკოტიკების გამოყენებასთან ერთად გამოიყენება, ხოლო მათ ავთინთან ერთად მონოთერაპიის გადატანა. მონოკლონური ანტისხეულების ადმინისტრირების სიხშირე 3 კვირაა.

თირკმლის დაზიანების შემთხვევაში დოზა გამოითვლება: 10 მგ / კგ სხეულის მასაზე, ხოლო ინფუზია ხორციელდება 2 კვირაში ერთხელ.

როდესაც ქალის გენიტალური ან პერიტონიუმის სიმსივნეები ავასტინს მკურნალობის დაწყებისას ქიმიოთერაპიასთან ერთად 6 ციკლისთვის. შემდეგ 15 თვის განმავლობაში ხორციელდება მონოკლონური ანტისხეულების თერაპია, დოზა შეადგენს 15 მგ / კგ სხეულის მასას. დანერგვის გამრავლება - 1 დღე 21 დღე.

მეტასტაზური სარძევე ჯირკვლის კიბოს შემთხვევაში, ავასტის დოზა შეადგენს 10-15 მგ / კგ სხეულის მასას. ამ შემთხვევაში პრეპარატი 3 კვირაში ერთხელ იშლება.

განაცხადი პედიატრიულ პრაქტიკაში: დღეისათვის მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი Avastin- ის უსაფრთხოების პროფილის შესახებ.

საინფუზიო ხსნარის მომზადების პირობები: ანტისხეულებთან ანტიმიკრობული რეაგენტები არ დაემატა ანტისხეულების საშუალებით, გამოსავალი უნდა მომზადდეს დაუყოვნებლივ გამოყენების შემდეგ ასპტიკური წესების მკაცრი დაცვით.

კონცენტრატი მხოლოდ განზავებულია (!) ნატრიუმის ქლორიდის ფიზიოლოგიური ხსნარით ფლაკონზე 100 მლ-იანი ნიშნით. იმ შემთხვევაში, თუ საჭიროა საინფუზიო მოცულობის დიდი მოცულობის გაზრდა, 200 მლ-იანი მარკირების მიღება დასაშვებია.

თუ პრეპარატი ინტრავენური ინფუზიის შემდეგ ფლაკონში რჩება, მკაცრად აკრძალულია შემდგომი ადმინისტრირებისთვის.

გვერდითი მოვლენები

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ღრუ ორგანოს პერფორაცია (მსხვილი ნაწლავის ნეოპლაზიური დაავადებების მქონე პაციენტებში).
• სისხლდენა სხვადასხვა სისხლძარღვებში (ყველაზე ხშირად - ფილტვის სიმსივნეების მსგავსი ლოკალიზაცია).
• თრომბოემბოლიური გართულებები.
• ჰიპერტენზია.
• პროტეინის გამოჩენა შარდში (დოზაზე დამოკიდებული ეფექტი).
• ძლიერი დაღლილობა.
• გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა.
• ინფექციური დაავადებების მიერთება.
• კიდურების მგრძნობელობის დარღვევა
• ლეიკოციტების, ჰემოგლობინისა და სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება.
• ჰიპერგლიკემია.
• ჰიპოკალიემია.

უკუჩვენებები

• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.
• ტვინის მეტასტაზი თავის ტვინის არეში, არ არის რეკომენდებული ქირურგიული მკურნალობისთვის.
• პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის დროს

იმის გათვალისწინებით, რომ ავასტინგის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სისხლძარღვების განვითარების ჩახშობას, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი ნებისმიერ დროს.

მონოკლონური ანტისხეულები შეიძლება შეიტანონ ძუძუს რძეში და არასასურველი ეფექტები ახალშობილის სხეულზე, ამიტომ ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში უნდა შეწყდეს, გადატვირთოს უკანასკნელი ინფუზიიდან 6 თვის შემდეგ.

ბავშვის კონცეფცია უნდა ჩატარდეს არატრადიცთან თერაპიის დასრულებიდან 6 თვის შემდეგ.

ჭარბი დოზა

როდესაც პრეპარატი 20 მგ / კგ დოზით იყო ინფიცირებული, ავადმყოფთა რაოდენობამ შაკიკის პრეტენზია გააჩინა. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიმპტომური ფარმაკოთერაპია. ავასტინს არ გააჩნია კონკრეტული ანტიდოტები.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედება

ნარკოტიკების შეყვანა შესაძლებელია სხვა ანტიკორუფციული საშუალებებით.

ატასტინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ ჩატარებულა რადიოთერაპიის დროს.

გამოშვების ფორმა

კონცენტრირება საინფუზიო ხსნარის მომზადებისთვის. ხელმისაწვდომია ფლაკონებში 4 ან 16 მლ-იანი ტევადობით, რომლებიც შეიცავს 100 ან 400 მგ აქტიურ ნივთიერებას.

ფარმაციის დასვენების პირობები

მკაცრად prescription.

შენახვის პირობები

პრეპარატი განკუთვნილია 2 წლის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში კონცენტრირება უნდა იყოს ინახება 2 ⁰ C- დან 8 ⁰ C ტემპერატურაზე. შეუძლებელია ფლაკონის შინაარსის გაყინვა.

ანალოგები

ამჟამად არსებულ ნივთიერებაზე ავასტის ანალოგი არ არსებობს. ნარკოტიკების მოქმედების მექანიზმები მოიცავს ნარკოტიკულ ნივთიერებებს: არერარას, ალექსიას, ვექტიბიქსის, ჰერცეპტინს, კამასას, ლუკენტის, მაბტერას, პერითეას, რევივას, რიტუქსიმაბს და ერბიუქსს.

ფასი Avastin

ავასტინური კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარისთვის, 4 მლ ბოთლი - 20,000 რუბლიდან.

ავასტინური კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარით, ბოთლი 16 მლ - 55,000 რუბლიდან.