Bonviva ინექციების ინსტრუქციები გამოყენებისათვის

Bonviva მომზადება იბანდრონის მჟავა შეიცავს აგენტი, რომელიც აფერხებს ძვლის ქსოვილის რეორგანიზმს, რომელიც ხდება ქალებში მენოპაუზის პერიოდში ოსტეოპოროზის დროს.

პრეპარატის გათავისუფლების ფორმა, მისი შემადგენლობა და შეფუთვა

ხელმისაწვდომია მკაფიო, უფერო გადაწყვეტა ინტრავენურად მიღების მიზნით. შპრიცის მილში 3 მლ შეფუთვა. პრეპარატის 1 მლ შეიცავს იბანდრონატის ნატრიუმს 1,125 მგ და 3.375 მგ, რაც იბანდრონის მჟავას პროპორციულია 1 და 3 მგ.

ასევე შეიცავს დამატებით ნივთიერებებს: ნატრიუმის ქლორიდი 8.6 მგ, ჰიალუროვანი ძმარმჟავას 0.51 მგ, ნატრიუმის აცეტატი 0.204 მგ და საინექციო წყალი 1 მლ-მდე.

შპრიცის მილები ინექციისთვის სტერილური ნემსით არის დამონტაჟებული პლასტმასის კონტეინერში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს ყუთში.

მოქმედების მექანიზმი

თრგუნავს ძვლების რეორგანიზაციას და ოსტეოქლალას საქმიანობას. არის აზოტის შემცველი აქტიური bisfosfonatom. მოქმედების პროცესში იბანდრონის მჟავა აფერხებს ძვლების განადგურებას, რაც იწვევს სქესის ჯირკვლის აქტივობას და ფუნქციონირების შემცირებას, სიმსივნეების ზრდას და რეტინოიდებს.

თერაპიული დოზების პრეპარატი არ იმოქმედებს ძვლოვანი მინერალიზაციით და პირდაპირ გავლენას არ ახდენს ძვლის ქსოვილის ფორმირებაში, აუმჯობესებს ძვლის ქსოვილის განახლების მაჩვენებელს, რამაც გამოიწვია იგი რეპროდუქციული პერიოდის განმავლობაში. ყოველივე ეს იწვევს ძვლის მასის ზრდას, მოტეხილობის სიხშირის შემცირებას.

მისი მაღალი აქტივობის და ფართო თერაპიული დიაპაზონის გამო დოზების მოქნილი შერჩევის შესაძლებლობა არსებობს.

ფარმაკოკინეტიკა

არ არის დადასტურებული, რომ პრეპარატის თერაპიული ეფექტის გამოვლინება სისხლის პლაზმაში იბანდრონის მჟავის დონეზეა დამოკიდებული. ზოგად მიმოქცევაში შესვლისას ნივთიერება სწრაფად შეიწოვება ძვლის ქსოვილის ან შარდის სისტემის მეშვეობით განყოფილებაში. ინჰიბირებული იბანდრონის მჟავის 40-50% დაუყოვნებლივ გადადის ძვლის მასალაში და აგროვებს იქ.

არ არსებობს საიმედო ინფორმაცია, რომ იბანდრონის მჟავა მეტაბოლურ პროცესს განიცდის, ამიტომ ნივთიერება, რომელიც არ არის დეპონირებული ძვლის ქსოვილში, გამოიყოფა უცვლელი თირკმელებით. სხეულის ნარკოტიკების ნახევარი სიცოცხლე 10-72 საათია. სისხლძარღვში ნივთიერების კონცენტრაცია ძალიან სწრაფად მცირდება და პირველი 3 საათის განმავლობაში მაქსიმუმ 10% -მდე მცირდება.

საერთო წონასწორობა 84-160 მლ / წთ და თირკმლის საერთო ჯამში 50-60%, რომელიც უკავშირდება ნარკოტიკების ძვლების შეწოვას.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება პაციენტის ან მისი რასის სქესთან.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, სულ მცირე და თირკმლის კლირენსი მცირდება, თუმცა პლაზმაში იბანდრონის მჟავის კონცენტრაციის ზრდა არასასურველია პრეპარატის მიმართ ტოლერანტობაზე. ამიტომ, ისინი არ იცვლებიან პრეპარატის სტანდარტულ დოზას.

მას შემდეგ, რაც აქტიური ნივთიერება არ ღებულობს ღვიძლში მეტაბოლიზმს და ამ ორგანოს მნიშვნელოვნად არ იმოქმედებს იბანდრონის მჟავის ეფექტურობაზე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული პაციენტები არ საჭიროებს დოზის კორექციას.

პრეპარატის კინეტიკური თვისებები ასევე არ არის დამოკიდებული პაციენტის ასაკში, ამიტომ მოხუცებულ პაციენტებს დოზის შეცვლა არ სჭირდებათ.

პრეპარატი არ გამოიყენება იმ პაციენტებისთვის, რომელთა ასაკი 18 წლამდე არ აღწევს.

როდის უნდა მიიღოს

ოსტეოპოროზის თერაპია ქალებში პოსტმენოპაუზის პერიოდში, მოტეხილობის გაზრდის რისკის შესწორება. ბონვივა ამცირებს ხერხემლის მოტეხილობის ალბათობას და არ შეიმჩნევა ჰიპ მოტეხილობის შესაძლებლობა.

როდის და ვინ ვერ მიიღოს

• კალციუმის დაბალი დონე სისხლში (პრეპარატის შენარჩუნებამდე აუცილებელია ამ მდგომარეობის აღმოფხვრა)
• თირკმლის მწვავე დისფუნქცია
• მშობიარობა და ძუძუთი კვება
• 18 წლამდე ბავშვები
• ინდივიდუალური მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან სხვა ინგრედიენტების პრეპარატის მიმართ.

როგორ უნდა მიიღოს და რა დოზით

პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ინტრავენურად. ინექცია უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მიერ, რომელსაც შეუძლია თავიდან აიცილოს ნივთიერება არტერიის ან მიმდებარე ქსოვილის შესვლისგან.

მზა პროდუქტი ყოველთვის უნდა განიხილებოდეს ვიზუალურად შესამჩნევი ინკლუზიის, მინარევებისა და გაუფერულების არსებობის გამო. საინექციო ნემსი გამოიყენოთ ის, ვინც შპრიცი-მილების პაკეტში შედის. ეს იარაღები გამოიყენება მხოლოდ ერთხელ.

ინექცია ხორციელდება ინტრავენურად, 15-30 წამში თვეში ერთხელ 3 მგ. ასევე რეკომენდირებულია ვიტამინი D და კალციუმის შემცველი მედიკამენტები.

თუ სხვა ინექციის დაშვება დაშვებულია, აუცილებელია პრეპარატის მიღება, როგორც კი ასეთი შესაძლებლობა წარმოადგენს და მკურნალობის გაგრძელებას იგივე სიხშირის მაჩვენებელს - ყოველ 3 თვეში ერთხელ. პრეპარატის შეყვანის გაზრდა არ შეიძლება და 3 თვეში 1-ჯერ მეტი ინექციის ჩატარება.

მკურნალობის პერიოდში დაცული უნდა იქნას თირკმლის მუშაობის კონტროლი და კალციუმის, ფოსფორისა და მაგნიუმის სისხლის დონის კონტროლი.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის ფუნქცია არ საჭიროებს პრეპარატის დოზის შეცვლას.

ხანდაზმული ადამიანები დოზის რეგულირებისთვის საჭირო არ არის.

ჭარბი დოზა

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, კალციუმის ფოსფორისა და მაგნიუმის შემცირება ხდება სისხლში.

დოზის გადაჭარბება: ეს მოვლენები შეიძლება მორგებული იყოს კალციუმის გლუკონატის, მაგნიუმის სულფატის და კალიუმის ფოსფატის ინტრავენური შეყვანის გზით. თუ პრეპარატის ინექციის შემდეგ 2 ან მეტი საათი გავიდა, დიალიზი არ არის ეფექტური.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედება

რადგან იბანდრონის მჟავა სატრანსპორტო სისტემების გააქტიურებას არ ახდენს მეტაბოლიზმს და მხოლოდ თირკმელებით გამოიყოფა, აშკარაა, რომ პრეპარატი ხელს არ უშლის ხელს და არ ახდენს სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკურ პროცესებს.

Bonviva საინექციო ხსნარი შეუთავსებელია სხვა საინექციო ხსნარებით, მათ შორის კალციუმის შემცველი პრეპარატებით.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

ბონვივას პრეპარატის კლინიკური კვლევა არ ჩატარებულა ორსულ ქალებში. არ არსებობს ემბრიოტოქსიურობის ან ტერატოგენურობის მტკიცებულება. ამავდროულად, ცხოველების ტესტებმა გამოავლინეს ემბრიონების რაოდენობა, ზოგადი პროცესის დარღვევა, ნაყოფის ანომალიების ზრდა.

Ibandronic მჟავის შეყვანა არ არის ქალების დედის რძეში. ცხოველებში, 24 საათის შემდეგ, რძის მაქსიმალური კონცენტრაციის 5% შეინიშნება.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ამ ჯგუფში სხვა პრეპარატების მსგავსად, ბონვივა სისხლში პლაზმაში კალციუმის დონის შემცირებას იწვევს.

გვერდითი მოვლენები ბონვივას პრეპარატის მიღების შემდეგ ჩვეულებრივ ხასიათდება რბილი ან ზომიერი სიმძიმის და არ საჭიროებს მკურნალობის გაუქმებას. ყველაზე გავრცელებული გრიპის მსგავსი სინდრომი არის მიალგია, ცხელება, ცხელება, ძვლის ტკივილი, მადის დაკარგვა. როგორც წესი, ეს სიმპტომია ხდება პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ 3 მგ. ამ მდგომარეობის ხანგრძლივობა მცირეა და თერაპიის კორექციის გარეშე დამოუკიდებლად გამორიცხავს.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ : დისპეფსიური სიმპტომები, აფეთქება, პათოლოგიური დარღვევა, კუჭის ლორწოვანი გარსის და ნაწლავების ანთება.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ : კუნთების და სახსრების ტკივილი, ოსტეოართრიტი.

ნერვული სისტემის დარღვევები : თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, დეპრესიული მდგომარეობა, თავბრუსხვევა.

კანისთვის : ალერგიული რეაქცია, შეშუპება, ჭინჭრის ციება .

ვიზუალური სისტემის ნაწილში : თვალის მემბრანის ანთებითი დაავადებები.

კანისა და მისი დანამატების მხრივ : ხშირად - გამონაყარი; იშვიათად - ანგიოდემია, ჭინჭრის ციება, სახე შეშუპება.

ზოგადად : თირკმლისა და რეპროდუქციული სისტემის სისუსტე, ინფექციები, გაზრდილი არტერიული წნევა, გაზრდილი სისხლის ქოლესტერინის დონეები, ბრონქიტი . ზოგჯერ აღინიშნება ქსოვილის სტრუქტურის დარღვევა ინექციის ადგილზე - ფლეტიტი, თრომბოფლებიტი , ჰიპერმგრძნობელობა.

როგორ და როგორ შესანახად

Bonviva ინექციები ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 ° C. შეინახეთ ბავშვების მიღწევა. არ გამოიყენოთ პრეპარატის გათავისუფლების შემდეგ 2 წლის განმავლობაში.

როგორ დავუშვებ წასვლა სააფთიაქო

ნარკოტიკების ბონვივა ეკუთვნის რეპროდუქციულ ჯგუფს.

Bonviva კადრები ანალოგი

ანალოგები ფარმაკოლოგიური ჯგუფი (anti-ოსტეოპოროზის აგენტები - bisphosphonates) Alendrokern ტაბლეტი Alendronate დაფები Bondronat დაფები Bonefos ინექციების, Bonefos დაფები Klobir ინექციების Ostalon დაფები, აბი Osterepar, Pamidronate Medac ინექციების Tevanat დაფები Foroza დაფები, აბი Fosamax

Bonviva მილები შპრიცი ფასი

Bonviva გადაწყვეტა ინტრავენური ინექციისთვის 3 მგ / მლ - 4900 რუბლიდან.