Velafax ინსტრუქციის სახელმძღვანელო

Velafax - ანტიდეპრესანტული. იგი გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზების დეპრესიული დარღვევების მკურნალობაში.

გამოშვების ფორმა და კომპოზიცია

Velafax ხელმისაწვდომია 37.5 მგ ტაბლეტების სახით და 75 მგ. ტრაფარეტების ინსტრუქცია განთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

ძირითადი აქტიური ნივთიერება არის ველაფაქსინის ჰიდროქლორიდი. 1 ტაბლეტი შეიცავს 42.43 მგ ვენაფაქსინის ჰიდროქლორიდს (შეესაბამება 37.5 მგ ვენლაფაქსინს) ან 84.86 მგ ვენაფაქსინის ჰიდროქლორიდის (75 მგ ვენაფაქსინის შესაბამისი).

დამხმარე კომპონენტები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტალკი, კარბოქსიმეთილის სახამებელი ნატრიუმი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (37.5 მგ ტაბლეტები) ან წითელი ოქსიდი (75 მგ ტაბლეტი).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა. ვენლაფაქინი არის ანტიდეპრესანტი. ქიმიური სტრუქტურის მიხედვით, არ შეიძლება მიეკუთვნებოდეს ანტიდეპრესანტების სხვა კლასს (ტრიციკლური, ტეტრაციკლინური და სხვა). მოქმედების მექანიზმია ნერვის იმპულსების გადაცემის პოტენციალირებისთვის ვენლაფაქსინის უნარი. აქტიური ნივთიერება და აქტიური მეტაბოლიტი შეიცავს სეროტონინის, ნოორფინეფრინის და სუსტ ინჰიბიტორულ ეფექტს დიპამიინის რეფუტტეინის რეფუტკზე გამოხატულ ინჰიბიტორულ ეფექტს. ასევე, პრეპარატი ამცირებს β- ადრენორეცეპტორების აქტივობას ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ და ხანგრძლივი თერაპიის შემდეგ.

ვენლაფაქსინი არ ჰყავს H-1 ჰისტამინის რეცეპტორებთან, M- ქოლინერგურ რეცეპტორებთან და α-1 ტვინის ადრენორეცეპტორებთან. არ შეზღუდავს MAO- ს საქმიანობას.

ფარმაკოკინეტიკა. ვენლაფაქსინი კარგად იკვრება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ტაბლეტების გამოყენების შემდეგ 2.4 საათის შემდეგ სისხლში სისხლძარღვების მაქსიმალური კონცენტრაცია აღწევს. თუ ნარკოტიკების მიღება ხდება საკვები, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 20-30 წუთის უფრო სწრაფად. მაქსიმალური კონცენტრაციისა და შთანთქმის მნიშვნელობა არ იცვლება.

ღვიძლში ვენლაფაქსინი გააქტიურებულია აქტიური მეტაბოლიტის, ო-დემემთილენალფლაქსინის (EFA) ფორმირებაში. EFA- ს მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიღებულია ტაბლეტის მიღებიდან 4.3 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება ვენლაფაინის 27% და EFA 30%. განმეორებითი გამოყენებისას, პლაზმაში ღვიძლისა და მეტაბოლიტის სტაბილურ-სახელმწიფო კონცენტრაცია მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში.

ვენაფაქსინისა და ეფის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5 და 11 საათს. პრეპარატი მიღებულია ვენაფაქსინის, EFA და თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

გამოყენების ჩვენებები

Velafax- ით ინიშნება სხვადასხვა ხასიათის დეპრესიის მკურნალობა და პრევენცია, მათ შორის დეპრესიული დარღვევები, რომელსაც თან ახლავს შფოთვა.

უკუჩვენებები

Velafax უკუნაჩვენებია:

• თირკმელების მძიმე ფუნქციური დარღვევები;
• ღვიძლის მძიმე დარღვევებში;
• მკურნალობის დროს MAO ინჰიბიტორები;
• უკონტროლო ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებს;
• ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს;
• 18 წლის ასაკში;
• ნარკოტიკების ძირითადი ან ერთ-ერთი დამხმარე კომპონენტის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა.

დოზირება და ადმინისტრირება

ტაბლეტები ჭამის დროს ზეპირად იღებენ საჭმელს, ამავე დროს, დაიბანეთ საკმარისი რაოდენობის თხევადი.

დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ, ველაფაქსი ინიშნება 75 მგ დღიური დოზით (37.5 მგ ორ დოზასთან). თუ თერაპიის რამდენიმე კვირის განმავლობაში ვერ მიიღწევა მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი, დოზა იზრდება 150 მგ დღეში (75 მგ დღეში ორჯერ).

მძიმე დეპრესიული დარღვევები და პირობები, რომლებიც მკურნალობას საჭიროებს საავადმყოფოში, ველაფაქს შეიძლება შეყვანილ იქნას 150 მგ-ის (75 მგ ორ დოზში) საწყისი დღიური დოზით. ყოველი 2-3 დღის განმავლობაში, დოზა იზრდება 75 მგ თერაპიული მნიშვნელობის კლინიკური ეფექტის მისაღწევად. ამის შემდეგ დოზა შეიძლება ეტაპობრივად შემცირდეს მინიმალური ეფექტური დონის მიმართ. მაქსიმალური დასაშვები ყოველდღიური დოზა ვეაფაქს არის 375 მგ.

რელაქსაციის მკურნალობისა და პროფილაქტიკის მიზნით, ველაფაქსი ინიშნება მინიმალური თერაპიული დოზით მწვავე სტადიაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6 თვე ან მეტი.

გვერდითი მოვლენები

Velafax- ის გამოყენებისას, შესაძლებელია სხვადასხვა სხეულისგან არასასურველი გვერდითი ეფექტები:

• ნერვული სისტემის მხრივ - სისუსტე და ასთენია, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა, კოშმარები, მწვავე ნერვული გაღიზიანება, ტრიმერები და კრუნჩხვები , აპათია და ჰალუცინაციები, ფაღარათი, სიტყვის აშლილობა, დისბალანსი და ეპილეფსიური კრუნჩხვები;
• ფსიქიკური მდგომარეობის დეპრესიის, სუიციდური ქცევის (ნარკოტიკების მიღებიდან ან მის შემდეგ);
• გრძნობათა ორგანოების ნაწილში - ვიზუალური ფუნქციის გაუარესება, განსახლების შეშფოთება, მიდრიასი (დილიტარული მოსწავლე), ყურების ხმაური / ხმაური, გემოვნების აღქმა;
• კარდიოვასკულური სისტემის მხრივ - კანის ჰიპერემია, არტერიული წნევა, არითმია, ტაქიკარდია , პოსტურალური ჰიპოტენზია, სინკოპე, პარკუჭოვანი ფიბრილაცია;
• ჰემატოტექნიკური და ლიმფური სისტემის მხრივ - სისხლდენა კანში (ეკომიმოზი) და ლორწოვან გარსებს, სისხლდენის ხანგრძლივობას, ჰემორაგიული სინდრომი, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ნეიტროპენია, პანციტოპენია, აპლასტიკური ანემია;
• რესპირატორული სისტემა - სუნთქვის დარღვევა, ფილტვის ეოზინოფილია;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ - დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, მშრალი პირი, გულისრევა და ღებინება, ყაბზობა, მადის დაკარგვა, ბრუქსიზმი, ღვიძლის ფერმენტების მომატებული აქტივობა, პანკრეატიტი , ჰეპატიტი;
• მეტაბოლიზმის დროს - ქოლესტერინის ზრდა სისხლის შრატში (განსაკუთრებით პრეპარატის დიდი დოზების გრძელვადიანი მიღებით), წონის ზრდა / შემცირება, ანტიდიურეზული ჰორმონის წარმოქმნის დათრგუნვა, ჰიპონატრიემია, პროლაქტინის შემცველობა;
• ენდოკრინული სისტემის ნაწილში - პროლაქტინის, გალაქტორაის კონცენტრაციის ზრდა;
• კუნთების სპაზმი, ართრალგია, მიალგია, რაბდომიოლიზი;
• გამოყოფის სისტემის ნაწილში - შარდის დარღვევა, შარდის შეკავება;
• რეპროდუქციული სისტემის მხრივ - ერექციული დისფუნქცია, შემცირდა ლიბიო, მენორეა, ანორგანიზმი, ქალებში მენსტრუალური დარღვევა;
• დერმატოლოგიური რეაქციები - გაიზარდა ოფლიანობა, ალოპეცია;
• ალერგიული რეაქციები - კანის გამონაყარი და ქავილი, ფოტოსენსიბილიზაცია, ჭინჭრის ციება , ანგიოედემა, ერითემა მულტიფორმი, ანაფილაქტოიდური რეაქციები.

პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას, გვერდითი ეფექტის სიხშირე და სიმძიმე მცირდება. ჩვეულებრივ გაუქმება Velafax არ არის საჭირო.

Velafax- ის მოშლის შემდეგ, გამოსვლის სინდრომი ვითარდება, რომელსაც თან ახლავს საჭმლის მომნელებელი, კარდიოვასკულური და ნერვული სისტემის გვერდითი მოვლენები (გულისრევა და ღებინება, ანორექსია, მშრალი პირი, უძილობა, ტრემორი, ტაქიკარდია და სხვ.). ასეთ პირობებში პრევენციისთვის ძალიან მნიშვნელოვანია ველაფაქსის დოზის შემცირება, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღების შემდეგ.

ჭარბი დოზა

ველაფაქს, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, ელექტროკარდიოგრაფიის პარამეტრებში ცვლილებები, პარკუჭოვანი ან სინუსი ტაქიკარდია / ბრადიკარდია, ძილიანობა, დარღვეული ცნობიერება, კომა, კრუნჩხვები. უფრო ხშირად, ჭარბი სიმპტომების გადაჭარბება ხდება ალკოჰოლით. ამავე დროს ლეტალური შედეგების რისკი მაღალია.

რეკომენდებული დოზა აღემატება სიმპტომურ მკურნალობას. აუცილებელია ელექტროკარდიოგრაფის მუშაობის მუდმივი მონიტორინგი, უზრუნველყოს ნორმალური ფილტვის ვენტილაცია, საჰაერო გზა. ასპირაციის საფრთხის გამო, ღებინება არ არის რეკომენდებული. ველეფაქსინის სპეციფიკური ანტიდოტები არ არის. ჰემოდიალიზი არ ხორციელდება, რადგან აქტიური ნივთიერება და აქტიური მეტაბოლიტი დიალიზის დროს არ გამოიყოფა.

სპეციალური ინსტრუქციები

Velafax- თან მკურნალობისას გათვალისწინებული უნდა იქნას შემდეგი რაოდენობა:

• მკურნალობისას, განსაკუთრებით სავარაუდოა, რომ სუიციდური მცდელობების ალბათობა, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების პირველივე დღეებში, აღდგენის საწყისი სტადიების დროს, ამიტომ პაციენტი ექიმების მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა იყოს, სანამ მდგომარეობა სტაბილურად გაუმჯობესდება (უფრო ხშირად, თვითმკვლელობის ქცევა აღინიშნება 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში);
• პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ შესაძლებელია გამოყვანის სინდრომის განვითარება, ამიტომ დოზა უნდა შემცირდეს 1 კვირიდან, როდესაც აღინიშნება Velafax- ის დაბალი დოზებით მოკლე კურსი და მინიმუმ 2 კვირაში მაღალი დოზების გამოყენებისას;
• ველაფაქსის მიღებისას აღინიშნება პაციენტებში მოქმედი დარღვევები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ჰიპლონური ან მანიური მდგომარეობიდან;
• მკურნალობის დროს, შფოთვა და შფოთვა შეიძლება მოხდეს თანმხლები მოძრაობის აუცილებლობისა და ერთ ადგილას იდგეს უუნარობა; თუ ასეთი სიმპტომები მოხდა, არ გაიზრდება ველაფქსის დოზა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს (თუ შესაძლებელია);
• მკურნალობის დროს საჭიროა სისხლის წნევის მუდმივი მონიტორინგი და გრძელვადიანი თერაპია - შრატში ქოლესტერინის კონტროლი;
• თერაპიის დროს შეიძლება გაიზარდოს გულისცემის მომატება, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინახება ტაქიკარდიით დაავადებულ პაციენტებში;
• მკურნალობის პერიოდში მოხუცებულ პაციენტებს შეუძლიათ განიცდიან თავბრუსხვევა და დისბალანსი, ჰიპონატრიემია და ანტიდიურეზული ჰორმონაციის არასაკმარისი წარმოების სინდრომი (მათ შორის დიურეზით აღებისას);
• ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, პლაზმაში იზრდება ვენაფაქსინისა და ეფის კონცენტრაცია, მათი აღმოფხვრის მაჩვენებელი მცირდება;
• მსუბუქი ღვიძლის უკმარისობით, ველაფქსის დოზის კორექცია არ ხორციელდება;
• ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით, დოზა მცირდება 50% -ით;
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში ტაბლეტები არ ვრცელდება;
• თირკმლის მწვავე უკმარისობისას დოზირების რეჟიმი არ არის მორგებული;
• ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას, აქტიური ნივთიერების ნახევარგამოყოფის და აქტიური მეტაბოლიტის ზრდასთან ერთად, დოზა უნდა შემცირდეს 25-50% -ით (დღეში ერთხელ მიღებული დოზა);
• თირკმლების მწვავე უკმარისობით, ველაფაქს არ არის რეკომენდებული;
• არ მიიღოთ პრეპარატი ჰემოდიალიზზე;
• ჰემოდიალიზის შემდეგ მიღებული დოზის ნახევარი სიფრთხილით;
• ხანდაზმულ პაციენტებს სიფრთხილით ითვალისწინებენ თირკმლის უკმარისობის მაღალი ალბათობით (Velafax- ის მინიმალური ეფექტურობის შემთხვევაში, ხოლო პაციენტი მუდმივი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ იმყოფება);
• პრეპარატის მიღება ხდება თანდათანობით - Velafax- ის დოზით 75 მგ-ის ტოლი ან მეტი, მოკლევადიანი დოზა მცირდება კვირაში მთელი კვირის მანძილზე, დოზის გადაჭარბება კვირაში 6 კვირისა და მეტია, Velafax- ს მოითხოვს მინიმუმ 14 დღე სრულიად შეწყვეტა;
• თუ მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მდგომარეობა გაუარესდება და რეციდივის განვითარება ხდება, ტაბლეტების საწყისი დოზა ინიშნება, ხოლო თანდათანობით და გატანა ხდება;
• არ არის ალკოჰოლის მკურნალობა მკურნალობისას;
• მკურნალობისას საჭიროა ზრუნვა ავტომობილების მართვისას, მაკონტროლებელი დანადგარებისა და სხვა ღონისძიებების ჩატარებისას, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქიკური და საავტომობილო რეაგირების კონცენტრაციისა და სიჩქარის გაზრდას.

მზრუნველობით, Velafax ინიშნება პაციენტებთან:

• არასტაბილური სტენოკარდია;
• ტაქიკარდია;
• ჰიპერტენზია;
• კრუნჩხვების ისტორია;
• კონტროლირებადი ეპილეფსია;
• მანიის ისტორია;
• სუიციდური ტენდენციები;
• ინტრაოკულური წნევის გაზრდა;
• კუთხის დახურვა გლაუკომა;
• მიდრეკილება სისხლდენა და კანის სისხლდენა;
• ჰიპონატრიემია, დეჰიდრატაცია;
• მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ;
• დიურეზული პაციენტები;
• პაციენტებში დაბალი წონის მქონე პაციენტები.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედება:

• ვენაფქსის მიღება შეუძლებელია MAO ინჰიბიტორებით;
• ველაფაქსის მიღება შესაძლებელია მაო-ინჰიბიტორებთან მკურნალობის დასრულებიდან სულ ცოტა 2 კვირაში (გარდა შეუქცევადი მაო-ინჰიბიტორის მოქლომიდისა, რის შედეგადაც ველაფაქს შეუძლია დაიბრუნოს მეორე დღეს);
• მაო-ინჰიბიტორების მიღება შეიძლება დაიწყოს მინიმუმ ერთი კვირის შემდეგ ვერაოფაქსის ბოლოს;
• ლითიუმის შემცველი ნარკოტიკების კომბინაციაში, შესაძლებელია მისი კონცენტრაციის გაზრდა სისხლში;
• ვერაფაქსის ნეიროლეპტიკებთან კომბინაციაში შეიძლება განვითარდეს სიმსივნეები, როგორიცაა ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი;
• სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღებისას და ჰიპოპერიდოლის თერაპიული ეფექტი იზრდება;
• ველაფაქს დიაზეპამის ფარმაკოდინამიკთან ერთად და ორივე ნარკოტიკის მოქმედება არ შეიცვლება;
• კლოპამინის ერთდროული გამოყენებისას, ამ უკანასკნელის მაქსიმალური კონცენტრაცია იზრდება და გვერდითი მოვლენები გაიზრდება (მათ შორის ეპილეფსიური კრუნჩხვები);
• არ გამოიყენოთ ალკოჰოლი ველაფქსის გამოყენებისას;
• ციმეტიდინი ინჰიბირებს venlafaxine მეტაბოლიზმის გარეშე არეგულირებს აქტიური მეტაბოლიტი; ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული პაციენტები, ამ ორი პრეპარატის ერთობლივი გამოყენება უნდა განხორციელდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ;
• ველაფაქს არ ითანამშრომლებს ჰიპოგლიკემიურ აგენტებსა და ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან (β- ბლოკატორები, დიურეტიკები, ACE ინჰიბიტორები);
• ვარფარინთან ერთად ერთდროულად გამოყენებისას, ამ უკანასკნელის ანტიკოაგულანტული ეფექტი იზრდება, პროთრომბინის დრო იზრდება.
• პრეპარატმა შეიძლება შეარჩიოს შერჩევითი სეროტონინის რეპეტიტების ინჰიბიტორები (მათ შორის ტრიპტანები), ლითიუმის პრეპარატები, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სიფრთხილით;
• Velafax არ შეიძლება ერთად წონის დაკარგვა ნარკოტიკების (არ არსებობს კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები).

ორსულობა და ლაქტაცია

Velafax არ გამოიყენება ორსულობის დროს, რადგან არ არის შესწავლილი ორსული ქალის გამოყენება.

ვენლაფაქინი და აქტიური მეტაბოლიტი გამოიყოფა დედის რძეში. ამ ნაერთების უსაფრთხოება ჩვილებისთვის არ არის დადგენილი, ასე რომ, თუ საჭიროა ველაფაქსის გამოყენება, უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობის პერიოდში.

Velafax ანალოგი

Velafax- ის სრული სტრუქტურული ანალოგი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ინგრედიენტს, არის ნარკოტიკები: Efectin, Velaksin, Venlaksor, Efevelon.

შენახვის ვადები და პირობები

Velafax ინახება დაცული მზისგან და ტენიანობისგან, ბავშვების მიღწევისგან, 25 ° C ტემპერატურაზე. შენახვის ვადა არის 3 წელი. პაკეტზე მითითებულ ვადის გასვლის შემდეგ აბი არ მიიღოს.

სასწრაფო ფასი

Velafax ტაბლეტები 37.5 მგ, 28pcs. - 520-600 რუბლი.

Velafax ტაბლეტები 75mg, 28pcs. - 710-770 რუბლს.