წადი გამოყენების ინსტრუქცია, ფასი, მიმოხილვა, ნარკოლოგიური ანალოგები
მედიცინის ონლაინ რეჟიმში

წადი

გამოყენების ინსტრუქცია

ფერმერთა ჯგუფი: უალკოდი გულისხმობს სიმსივნის მკურნალობისთვის ნარკოტიკების ჯგუფს.

პრეპარატის გათავისუფლების ფორმა, მისი შემადგენლობა და შეფუთვა

ვულკადე მოდის ლიოფიზირებული ფხვნილის სახით, რომელიც გამოიყენება ინტრავენური და კანქვეშა ინექციებისათვის გამოსასწორებლად.

ფხვნილი შუშის ფლაკონში 10 მლ მოცულობითაა დაფარული და ბლისტერში შეფუთულია მუყაოს ყუთში.

პრეპარატის 1 ბოთლი შეიცავს bortezomib 3.5 მგ და 35 მგ მანნიტოლს დამხმარე ნივთიერებებად.

მოქმედების მექანიზმი

Bortezomib არის ნივთიერება, რომელიც შეუქცევადად აფერხებს 26S- პროტეაზების წარმოებას ყველა ძუძუმწოვრში. 26-იანი proteasome არის ცილის ბუნების კომპლექსი, რომელიც გავლენას ახდენს ტუკინტინთან დაკავშირებული პროტეინებით. ეს მექანიზმი ჩართულია უჯრედული გარემოს მუდმივობის შენარჩუნებაში. პროსასომის დათრგუნვა, კასკადის რეაქციების სერიის მეშვეობით, იწვევს ჰომეოსტაზის დარღვევას და უჯრედის სიკვდილს.

ვივოში ტესტირებისას, პრეპარატმა უჯრედების ზრდას იმიტირებული სიმსივნეების, მათ შორის მრავალი მიელომის ჩათვლით შეუმცირა.

ფარმაკოკინეტიკა

ბორტეზიმის ინტრავენური მართვა ხორციელდება 1 მგ / მ 2 და 1.3 მგ / მ 2 დოზით. სისხლის მაქსიმალური კონცენტრაცია შეადგენს 57 და 112 ნგ / მლ. განმეორებითი ინექციების შედეგად, ეს მაჩვენებლები გაიზარდა და მერყეობს 67-106 და 89-120 ნგ / მლ.

პრეპარატის მიღების შემდეგ, პრეპარატი ინტენსიურად ვრცელდება ყველა ქსოვილში, პლაზმური პროტეინების სავალდებულოა დაახლოებით 83%.

აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმში იზოზინზმები პირდაპირ როლს ასრულებენ CYP3A4, CYP2C19 და CYP1A2. ამავე დროს, ჩამოყალიბებული მეტაბოლიტები არ ქმნიან ბართეზომბის დამახასიათებელ ფარმაკოლოგიური მოქმედებას.

ადამიანებში ნარკოტიკების მოხსნის გზები არ არის შესწავლილი. ნახევარგამოყოფის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, პირველ რიგში, უფრო მეტია, ვიდრე 40-193 საათს.

არ არის შესწავლილი Velcade- ის ასაკის, რასისა და სქესის ფარმაკოკინეტიკაზე გავლენა.

ღვიძლის თანმხლები დაავადებების მქონე კიბოს პაციენტებში მკურნალობის დროს დოზის რეგულირების საჭიროება დამოკიდებულია ორგანოს დისფუნქციის სიმძიმეზე. ღვიძლის რბილი დარღვევების შემთხვევაში არ არის საჭირო უჯდეს დოზის შეცვლა. ზომიერი და მძიმე დარღვევებისთვის საჭიროა დოზის შემცირება და თერაპიის პროცესის ყურადღებით გაკონტროლება.

სხვადასხვა დოზებით და სხვადასხვა გზით მოთავსებული უალკადოს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები არ იცვლება თირკმლის უკმარისობის ფუნქციის დარღვევით, მიუხედავად ორგანოს დისფუნქციის სიმძიმისა.

დანიშნულია?

ნარკოტიკების Velcade ინიშნება:

  • მრავალჯერადი მიელომა
  • მოსასხამი საკანში ლიმფომა, იმ პირობით, რომ პაციენტმა უკვე მიიღო მკურნალობის არანაკლებ 1 ხაზი.

როდის და ვისთვის რეკომენდებული არ არის

Velcade უკუნაჩვენებია იმ შემთხვევაში:

  • ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ბორტესიმიბის, ბორის ან / და მანიტოლის მიმართ
  • ორსულობა და ლაქტაცია
  • ბავშვობა
  • პერიკარდიული დაავადებები
  • ფილტვის დაზიანება

უალკოდის გამოყენებისას ექსტრემალური ზრუნვა უნდა განხორციელდეს:

  • ზომიერი და მძიმე ღვიძლის დისფუნქცია
  • მძიმე თირკმლის დისფუნქცია
  • კრუნჩხვითი სინდრომი, ეპილეფსია
  • გაბრაზება
  • დიაბეტის წარმოშობის ნეიროპათია
  • დეჰიდრატაცია გამოწვეული ღებინება ან დიარეა
  • შეკრულობა
  • გულის უკმარისობის რისკი.

დოზირება

ნარკოტიკების Velcade განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური და კანქვეშა ინექციებისათვის. მიუღებელია ინტერტეკალნოს დანერგვა, რადგან ისინი ლეტალური შედეგების აღრიცხვაზე მიუთითებდნენ.

ინტრავენური შეყვანისას, 1 მგ / მლ კონცენტრაციით ხსნარი მზადდება კანქვეშა 2.5 მგ / მლ.

კონცენტრაცია უნდა გათვლილი იყოს ძალიან ფრთხილად, რადგან განსხვავდება სხვადასხვა მარშრუტების მართვა.

ინტრავენური შეყვანა ხორციელდება 3-5 წამში ან კანქვეშ. საწყისი დოზაა 1,3 მგ / მ 2 კვირაში 2-ჯერ სიხშირით. თერაპია ტარდება 2 კვირის განმავლობაში (4 ინექცია), ხოლო 10 დღიანი შესვენება. დარწმუნდით, რომ დაიცვას 72 საათის განმავლობაში ინექციების დროს.

თერაპიის კლინიკური შედეგების შეფასებისას მხოლოდ მკურნალობის 3 ან 5 კურსის შემდეგ. თუ სრული თერაპიული შედეგი მიღწეულია, მნიშვნელოვანია კიდევ 2 კურსების დახარჯვა, რათა გაამყაროს იგი.

თუ თერაპია საკმარისი შედეგების წარმომქმნელი არ არის, სპეციალისტები შეიძლება დანიშნულ იქნეს უალკადეის კომბინირებული მკურნალობა მაღალი დოზებით დექსამეტაზონთან. თითოეული ინექციით, 40 მგ დექსამეტაზონი აღინიშნება ზეპირად, ამ ოდენობით ორ დოზებად გადანაწილება. პირველ ნახევარში აღინიშნება ზეპირად Velcade- ის ინექციის დღეს, მეორე მეორე დღეს.

პაციენტის მდგომარეობის დროს თანმხლები ცვლილებები პრეპარატის მიღებისას უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი და თან ახლავს მკურნალობის დოზა და სიხშირე.

გამოყენების მეთოდი

ვულკადე ეხება სიმსივნეების მკურნალობისთვის ნარკოტიკებს, ამიტომ უნდა აღინიშნოს დიდი ზრუნვა. საინექციო ხსნარის მომზადება მოითხოვს სტერერობის წესებს. აუცილებელია, რომ თავიდან იქნას აცილებული კანით ხსნარი კონტაქტისთვის, ამისათვის აუცილებელია ხელთათმანების და სხვა დამცავი ელემენტების ტანსაცმლის გამოყენება. არ შეურიოთ სხვა პრეპარატებთან ერთად უალკოციონი მარილის (ნატრიუმის ქლორიდის 0.9%) გამოკლებით.

ინტრავენური შეყვანისთვის, 1 მლნ ვენაში 1 მლნ ფიზიოლოგიური ხსნარი მიიღება გამხსნელად. ამრიგად, მიღებულია 1 მგ / მლ-ის შემუშავების კონცენტრაცია. აუცილებელია ტალღის ხარისხის კონტროლი - ეს უნდა იყოს უფერო და გამჭვირვალე, მექანიკური მინარევების გარეშე. თუ აღნიშნული ნორმებიდან რაიმე გადახრა მოხდა, გამოსავალი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინექციებისათვის. შეყვანა ხორციელდება კათეტერის მეშვეობით 3-5 წამის განმავლობაში, შემდეგ კათეტერს ხსნის სალათი.

კანქვეშა შეყვანისას, 1.4 მლ ფიზიოლოგიური მარილის მიღება ხდება გამხსნელად და მომზადებულია მომზადება 2.5 მგ / მლ კონცენტრაციით. ხარისხის კონტროლი იგივეა - ფერადი, გამჭვირვალე და მექანიკური მინარევებისაგან. ნებისმიერი გადახრა არის გადაწყვეტის განკარგვის მიზეზი, რადგან მისი გამოყენება ინექციისთვის არ შეიძლება. საინექციო ადგილი არის ბარძაყის ან მუცლის კანი (მარჯვენა ან მარცხენა). შეიტანეთ ნარკოტიკული ნივთიერება. ყოველი მომდევნო ინექცია უნდა ჩატარდეს ახალ ადგილას წინა ინექციის ადგილის მინიმალური დაშორებით - 2.5 სმ, შეუძლებელია გაღიზიანებული, დაზიანებული ადგილები, ჰემატომასით, ასევე ძნელი ჩასხმის ნემსით ინექცია. თუ პრეპარატის ლოკალური რეაქცია მოხდება, შეგიძლიათ გააგრძელოთ ქვედა კონცენტრაციის - 1 მგ / მლ, ან ნარკოტიკების ინტრავენურად შეყვანა.


დოზის გადაჭარბების სიმპტომები და მათი მკურნალობა.

პრეპარატის გადაჭარბების ნიშნები არის არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება ფატალური შედეგებით. ეს სიმპტომები აღენიშნება 2-ჯერ დოზის გაზრდას.

გადაჭარბებული მდგომარეობის თერაპია შედგება სასიცოცხლო ნიშნების, ორგანოს ფუნქციის, არტერიული წნევის დონის (ინტრავენური ინფუზიების, ვაზოკონსტრუქტორირების ადმინისტრაციის გამოყენება) და სხეულის ტემპერატურის ფრთხილად მონიტორინგში. პრეპარატის სპეციფიური ანტიდოტი არ არის დამონტაჟებული.

ურთიერთქმედება Velcade სხვა ნარკოტიკების.

Bortezomib არის სუსტი ინჰიბიტორი იზოენზიმების CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 და CYPZA4. შესაბამისად, ფრთხილად უნდა იყოთ სხვა მედიკამენტების მიღება, რომლებიც გავლენას მოახდენენ ამ ნივთიერებების საქმიანობას. მას შემდეგ, რაც კეტოკონაზოლი, ინჰიბიციური იზოზინზია CYP3A4 აისახება ფარმაკოკინეტიკაზე, ამიტომ ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღება უნდა ჩატარდეს ექიმების ყურადღების ქვეშ. იგივე ვრცელდება Velcade- თან და რიტონავირთან ერთად.

Velcade- ის თერაპიის ეფექტურობა ამცირებს რეფამპიცილინთან, კარბამაზეპინთან, ფენობარბიტთან, ფენიტოინი-ძლიერი ინდირორით CYP3A4 იზოფენით მკურნალობის დროს. მაგრამ დექსამეთეზონმა ამ ნივთიერებაზე ნაკლებად გამოხატული უნარი გამოავლინა და ამიტომ არ არის მნიშვნელოვანი ეფექტი ბართეზომბის ეფექტურობაზე.

მილანით და პრედნიზონით უჯდესთან კომბინირებული მკურნალობა მისაღებია, რადგან ფარმაკოკინეტიკურ მახასიათებლებში ცვლილება უმნიშვნელოა.

ორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტის მიღებისას შესაძლებელია მათი აქტივობის შეცვლა როგორც ზრდის, ასევე სისხლის შაქრის შემცირება ნორმალურ ქვემოთ.

ნაზად გამოიყენებოდა ზეწოლის საწინააღმდეგო მედიკამენტებით, ანტივირუსული პრეპარატებით, სტატინებით.

ორსულობისა და ლაქტაციის დროს Velcade გამოყენების მახასიათებლები

მკაცრად აკრძალულია ვაკადინის გამოყენება ბავშვთა და ძუძუთი კვების პერიოდში.

გვერდითი მოვლენები

სისხლის ფორმირების ორგანოების მხრიდან: ლაბორატორიული პარამეტრების დარღვევა უჯრედების რაოდენობის შემცირების მიმართულებით - თრომბოციტების, ლეიკოციტების, ლიმფოციტების, ნეიტროფილების და სხვა

გულის და სისხლძარღვების მხრიდან: გულის შეტევა, გულის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ფილტვის ქსოვილის შეშუპება, სისხლძარღვთა შეშუპება, გულის რითმის შემცირება, ტვინის გარსის სისხლდენა, ინსულტი, სისხლძარღვების კედლის ანთება, პერიფერიული და ცენტრალური სისხლძარღვების ემბოლია.

რესპირატორული სისტემის მხრივ: სუნთქვის რიტმის დარღვევა, სუნთქვის დარღვევა. ხველა, რინიტი, გულმკერდის ტკივილი, ცხვირის სინუსუსებში, რესპირატორული უკმარისობა, ალვეოლის სისხლდენა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: დისპეფსიური სიმპტომები, მადის დაკარგვა, აფეთქება, სტომატიტი, ყელის ტკივილი, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება. პანკრეასის ანთება, გაზრდილი salivation, ენის discoloration და ზედაპირზე, კოლიტი.

ღვიძლის ნაწილის მხრივ: ანთება, სისხლდენა, სისხლში ბილირუბინის გაზრდა, ორგანიზმის უკმარისობა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ნეიროპათია, კრუნჩხვები , ცნობიერების დაკარგვა, გულისრევა, არეულობის დარღვევა, ტრემორი, მეხსიერება და ყურადღება.

ფსიქიკის ნაწილში: დაბნეული ცნობიერება, მშობიარობისა და დეპრესიის ცვლილება, დეპრესია, ძილის დარღვევა, გაღიზიანება.

თირკმლებისა და სხვა შარდის ორგანოების მხრივ: თირკმლების ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის უკმარისობა, შარდის შეუკავებლობა, შარდის სისხლი და ცილა, შარდის ცვლილება, ტკივილი მუცლის არეში.

ყურზე: დარღვეული მოსმენა, ყვირილის ყურები, ყრუ ორივე ყურში.

თვალის ნაწილის მხრივ: დაზიანებული ვიზუალური ფუნქცია, კონიუნქტივის ანთება, მშრალი ლორწოვანი გარსები, სისხლდენა, სიბრმავე, ჰერპესი თვალები.

იმუნიტეტი: ალერგიული რეაქცია - ანგიონევრომია , ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ინგრედიენტების მიმართ.

მეტაბოლიზმი: კალიუმის, ნატრიუმის, კალციუმის, მაგნიუმის, ფოსფორისა და შარდმჟავის დეჰიდრატაცია, დარღვეული დონე სისხლში, ამოწურვა, ვიტამინის B12 დეფიციტი.

კანიდან: გამონაყარი, შეშუპება, ქავილი, ქავილი, ქავილი, ფსორიაზი , კანის ქვეშ კანის ნიღაბი, კანის პიგმენტაცია, გაბრაზება, ოფლიანობა, განსაკუთრებით ღამით, სისხლნაჟღენთი და ჰემატომა.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, კრუნჩხვები, სპაზმი, გაღიზიანება, სახსრების დარღვეული მოძრაობა და მათი შეშუპება.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ერექციული დისფუნქცია, ტკივილი ტესტებში.

როგორ და სად შეინახოს?

უალკოდი ინახება თავდაპირველი შეფუთვით 3 წლის განმავლობაში, დღის განმავლობაში, 30 ° C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვების მიღწევა.

ინექციისთვის მომზადებული ხსნარი ინახება ფლაკონში ან შპრიციში 8 საათის განმავლობაში ოთახში ბუნებრივი სინათლის ოთახით, ტემპერატურაზე არანაკლებ 25 ° C ტემპერატურაზე.

აფთიაქი გაყიდვების პირობები

პრეპარატი მიეკუთვნება წამლის პრეპარატების ჩამონათვალს.

უალტის ფასი

Velcade lyophilisate საინექციო 3 მგ - 55000-60000 რუბლს შეადგენს.

შეფასება Velcade on 5 პუნქტიანი მასშტაბის:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (ხმები: 1 , საშუალო რეიტინგი 5.00 გარეთ 5)


მიმოხილვა ნარკოტიკების Velcade:

წადი
დატოვეთ თქვენი გამოხმაურება
    წადი
    წადი