ვენლაქსორის ინსტრუქცია

ვენლაქსორი - ანტიდეპრესანტი.

გამოშვების ფორმა და კომპოზიცია

ვენლაქსორი ხელმისაწვდომია ტაბლეტებში, 37.5 მგ დოზით და 75 მგ. პლანშეტები მუყაოში მოთავსებული ინსტრუქციით (თითო პაკეტის 30 ტაბლეტი).

ძირითადი აქტიური ნივთიერება არის ველაფაქსინის ჰიდროქლორიდი.

დამხმარე კომპონენტები: უწყლო კალციუმის ფოსფატი, უწყლო ლაქტოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური ანჰიდრატული სილიციუმის დიოქსიდი, საღებავი რკინის ოქსიდის წითელი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა. ვენლაფაქინი არის ანტიდეპრესანტი. ნაერთის ქიმიური სტრუქტურა არ შეიძლება მიეკუთვნებოდეს ანტიდეპრესანტების სხვა ჯგუფს (ტრიციკლური, ტეტრაციკლიკური და სხვა).

ველეფაქსინის მოქმედების მექანიზმია ნერვის იმპულსების გადაცემის პოტენციალირების უნარი. ვენლაფაქინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი გამოხატული ინჰიბიტორული ეფექტი სეროტონინისა და ნოორფინეფრინის რეპეტიკის და დოპამინის რეპეტიკის მექანიზმზე სუსტი ინჰიბიტორული ეფექტის შესახებ. გარდა ამისა, აქტიური ნივთიერება და აქტიური მეტაბოლიტი შეამცირებს ბეტა-ადრენორეცეპტორების აქტივობას (როგორც ერთჯერადი დოზის შემდეგ და ხანგრძლივი თერაპიის შემდეგ).

ვენლაფაქსინს არ გააჩნია მ-ქოლინერგიული რეცეპტორების, H-1 ჰისტამინისა და α-1 ადრენობლონური რეცეპტორების მიმართ. პრეპარატი არ აფერხებს მაგისტრალის აქტივობას. არ უკავშირდება ოპიოიდთან, ფენციკლიდენთან, ბენზოდიაზეპინთან და NMDA რეცეპტორებთან.

ფარმაკოკინეტიკა. ვენლაფაქსინი კარგად იკვრება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ღვიძლში პრეპარატი აქტიურ მეტაბოლიზმს განიცდის: აქტიურ მეტაბოლიტს (EFA) და არააქტიურ ნაერთებს.

ტაბლეტების მიღებიდან 2.4 საათის შემდეგ, ღვიძლის პლაზმში ღვიძლის მაქსიმალური კონცენტრაცია აღწევს. აქტიური მეტაბოლიტის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (O- დემემილენალფლაქსი ან EFA) აღინიშნება ტაბლეტების გამოყენების შემდეგ 4.3 საათის განმავლობაში. თუ პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია 20-30 წუთის განმავლობაში იწყება. მაქსიმალური კონცენტრაციისა და შთანთქმის მნიშვნელობა არ იცვლება.

პრეპარატის განმეორებით გამოყენების შემთხვევაში აქტიური ნივთიერების და EFA- ის სტაბილური კონცენტრაცია მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში. ვლლაფაქსინის 27% და აქტიური მეტაბოლიტის 30% პლაზმის ცილებს უკავშირდება.

ვენლაფაქინი მეტაბოლიტებისგან გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევარი ცხოვრება 5 საათია (ვენლაფაქსინი) და 11 საათი (EFA). დიალიზის დროს აქტიური ნივთიერება და მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა.

გამოყენების ჩვენებები

ვენლაქსორი ინიშნება სხვადასხვა წარმოშობის დეპრესიული აშლილობის მკურნალობისა და პრევენციისათვის.

უკუჩვენებები

ვენლაქსორის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებია:

• თირკმელების მძიმე ფუნქციური დარღვევები;
• ღვიძლის მძიმე ფუნქციური დარღვევები;
• მაო-ინჰიბიტორებთან ერთდროული მკურნალობა;
• ასაკი 18 წლამდე;
• ორსულობა და ძუძუთი კვება;
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ან ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ძირითადი ან ერთ-ერთი დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

დოზირება და ადმინისტრირება

ტაბლეტებმა უნდა მიიღონ კვება.

საწყის სადღეღამისო დოზა შეადგენს 75 მგ ვენლსაქსორს (37.5 მგ ორ დოზას). სასურველი თერაპიული ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, ტაბლეტების გამოყენების რამდენიმე დღის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150 მგ (75 მგ დღეში).

საავადმყოფოში მწვავე დეპრესიული დარღვევებისა და მკურნალობის პირობებში ინიშნება 150 მგ (75 მგ ორ დოზაზე) საწყისი დღიური დოზა, რის შემდეგაც ყოველ 2-3 დღეს დოზა იზრდება 75 მგ-მდე დადებითი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად. ვენლაქსორის მაქსიმალური დასაშვები დოზა შეადგენს 375 მგ. დოზის თერაპიული ეფექტის მიღების შემდეგ თანდათანობით მცირდება მინიმუმ ეფექტური დონე.

რელაქსაციის პროფილაქტიკისა და რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, ვენლაქსორი დიდი ხნის განმავლობაში (6 თვე ან მეტი) გამოიყენება უწესრიგობის მწვავე სტადიის დროს გამოყენებული მინიმალური ეფექტური დოზებით.

გვერდითი მოვლენები

ვენლაქსორის მიღებისას არასასურველი გვერდითი ეფექტები შეიძლება განიცადოს:

• – астения, бессонница, нервная возбудимость, кошмары во сне, гипертонус мышц, парестезии, тремор, нечасто развивается апатия, галлюцинации, обморок, редко возникают маниакальные реакции, судороги ; ნერვული სისტემის მხრივ - ასთენია, უძილობა, ნერვული აგზნებადობა, კოშმარული ჰიპერტონია, კუნთების ჰიპერტონია, პარესთეზია, ტრემორი, აპათია, ჰალუცინაციები, სუსტი, იშვიათად განვითარებადი მანიური რეაქციები, კრუნჩხვები ;
• – нарушение аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), нарушение восприятия вкуса; სენსორების ნაწილში - განსახლების შეშფოთება, მიდრიაზი (დილატადი მოსწავლე), გემოვნების აღქმა;
• – гипертензия, гиперемия кожного покрова, понижение артериального давления и постуральная гипотензия, тахикардия , желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ - ჰიპერტენზია, კანის ჰიპერემია, სისხლის წნევის დაქვეითება და პოსტურალური ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია , პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი ფიბრილაცია;
• – апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения; ჰემატოპიური სისტემის მხრივ - აპლასტიური ანემია, აგრანულოციტოზი, პანცეტოპენია, ნეიტროპენია;
• – ухудшение аппетита, тошнота и рвота, непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм), повышение активности ферментов печени, гепатит; საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ - მადის დაკარგვა, გულისრევა და ღებინება, კბილების იძულებითი გაღიზიანება (ღვიძლის), ღვიძლის ფერმენტების აქტივობა, ჰეპატიტი;
• – нарушение мочеиспускания, задержка мочи; გამოყოფის სისტემის ნაწილი - შარდის დარღვევა, შარდის შეკავება;
• – нарушение эрекции, снижение либидо, меноррагия, аноргазмия; რეპროდუქციული სისტემის ნაწილში - ერექციული დისფუნქცია, შემცირდა ლიბიო, მენორაგია, ანორგანიზმი;
• – сыпь, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, анафилаксия. ალერგიული რეაქციები - გამონაყარი, ფოტომგრძნობელობა, ექსუდაციური ერითემა მულტიფორმი, ანაფილაქსია.

სხეულის სხვა სისტემების ნაწილში, წონის მკვეთრი შემცირება შესაძლებელია გაზრდილი ოფლიანობა. იშვიათად აღინიშნება წონის მომატება, ეკომიმოზი, ანტიდიურეზული ჰორმონების დარღვეული წარმოება. შეიძლება განვითარდეს სეროტონინის სინდრომი კუჭის ტკივილით, გულისრევა და ღებინება, დიარეა, ჰიპერთერმია და კუნთების სისულელე, სხვადასხვა სიმძიმის ცნობიერების დეპრესია.

დეპრესიის სინდრომის განვითარებით პაციენტს აქვს ასთენია, თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილის დარღვევა (ძილიანობა ან უძილობა, სუსტი ძილი, ოცნება). შფოთვა, აღინიშნება ნერვული გაღიზიანება, დაბნეულობა ვითარდება. ოფლიანობა იზრდება, მადას აწუხებს, მუდმივი მშრალი პირია. გულისრევა, ღებინება და დიარეა შეიძლება მოხდეს. ასეთი არასასურველი მოვლენები, როგორც წესი, რბილია, არ საჭიროებს სპეციალურ მკურნალობას და გარკვეული დროის გასვლის შემდეგ.

ვენლაქსორის გადაჭარბების შემთხვევაში, არის ცვლილება ელექტროკარდიოგრაფში, პარკუჭოვანი / სინუსური ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, ღვიძლის შემცირება და კრუნჩხვითი მდგომარეობა. ალკოჰოლის გამო დოზის გადაჭარბებული ჭარბი სიკვდილი შეიძლება გამოიწვიოს.

სიმპტომური ჭარბი დოზირება. ვულფაქსინის შეწოვის შემცირების მიზნით გააქტიურებულია ნახშირბადის გააქტიურება. სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგი (სისხლის მიმოქცევა, სუნთქვა). ღებინება არ შეიძლება გამოწვეული იყოს იმის გამო, რომ ასპირაციის რისკი მაღალია. ვულლაფაქსის სპეციფიკური ანტიდოტები უცნობია.

სპეციალური ინსტრუქციები

ვენლაქსორის დანიშვნის და გამოყენების დროს მნიშვნელოვანია განიხილოს:

• მკურნალობის საწყის ეტაპებზე სუიციდური მცდელობის ალბათობა არ არის გამორიცხული, ამიტომ პაციენტი უნდა იყოს მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ;
• იმ პაციენტებში, რომლებიც ახდენენ ეფექტურ დარღვევებს, არ არის გამორიცხული მანიაკალურ მდგომარეობის განვითარება.
• მკურნალობის დროს საჭიროა სისხლის წნევის მუდმივი მონიტორინგი (განსაკუთრებით დოზის შერჩევისას);
• თავბრუსხვევა, დისბალანსი შეიძლება მოხდეს ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობისას;
• ლაქტოზას შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას მნიშვნელოვანია, რომ გაითვალისწინოთ ტაბლეტების ლაქტოზური შემცველობა;
• თერაპიის დროს არ უნდა მოიხმაროს ალკოჰოლი;
• ვინაიდან პრეპარატი ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, მკურნალობის დროს უმჯობესია არ შეასრულოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობა, რომელიც მოითხოვს რეაქციის სიჩქარესა და ყურადღების კონცენტრირებას (მართვის მანქანებს, კონტროლის მექანიზმებს და ა.შ.);
• ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, ღვიძლის პლაზმაში ღვიძლისა და ვენის კონცენტრაცია იზრდება და აღმოფხვრაზე შემცირება;
• მსუბუქი ღვიძლის უკმარისობით, დოზის რეგულირება არ არის საჭირო;
• ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით, თერაპიული დოზა მცირდება 50% -ით;
• მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას არ არის რეკომენდებული ვენლაქსორის გამოყენება;
• თირკმლის მწვავე უკმარისობით, დოზის რეგულირება არ არის საჭირო;
• ზომიერი თირკმლის უკმარისობით, ღვიძლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება, ამიტომ თერაპიული დოზა უნდა შემცირდეს 25-50% -ით, მთელი სადღეღამისო დოზა ერთხელ;
• თირკმლის მწვავე უკმარისობით, ვენლაქსორი არ არის რეკომენდებული;
• ხანდაზმულ პაციენტებს სიფრთხილით ინიშნება მინიმალური ეფექტური დოზირება თირკმლის ფუნქციის გაუარესების მაღალი ალბათობით;
• მკურნალობის საბოლოო ეტაპზე, ვალლაქსორის დოზა უნდა შემცირდეს თანდათანობით 7 დღის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნეს აცილებული პრეპარატის მიღება;
• ვენლაქსორის მიღების სრული შეწყვეტისათვის საჭირო პერიოდი ინდივიდუალურად განისაზღვრება თითოეული პაციენტისათვის, რომლებიც იყენებენ პრეპარატის დოზებს, თერაპიული კურსის ხანგრძლივობას და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებს.

ვენლაქსორმა სიფრთხილით დანიშნა ასოცირებული დაავადებების თანდასწრებით. ეს არის:

• უახლესი მიოკარდიუმის ინფარქტი;
• ჰიპერტენზია;
• ტაქიკარდია;
• არასტაბილური სტენოკარდია ;
• თირკმლის უკმარისობა;
• ღვიძლის უკმარისობა;
• კრუნჩხვების ისტორია;
• მანიკის ისტორია;
• სუიციდური ტენდენცია;
• კუთხის დახურვა გლაუკომა;
• ინტრაოკულური წნევის გაზრდა;
• კანისა და ლორწოვანი გარსის სისხლდენის ტენდენცია;
• ჰიპონატრიემია;
• ჰიპოვოლემია;
• დიურეზულების თანმხლები გამოყენება;
• თავდაპირველად დაბალი სხეულის წონა.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედება:

• ვენალაორის ერთდროული მიღება MAO ინჰიბიტორებით უკუნაჩვენებია;
• ვენლაქსორი ინიშნება მინოსკომის ინჰიბიტორების მიღების დღიდან სულ მცირე 14 დღის განმავლობაში (გამონაკლისი არის შეუქცევადი მაო-ინჰიბიტორი, მოქობემიდი - ამ შემთხვევაში ნარკოტიკების მიღების ინტერვალი უნდა იყოს 24 საათი);
• MAO ინჰიბიტორები დაინიშნებიან გლუკოზის ბოლო დოზადან სულ მცირე 7 დღის განმავლობაში.
• ჰალოპერიდოლთან ერთად, მისი კონცენტრაცია სისხლში იზრდება და თერაპიული ეფექტი გაუმჯობესებულია;
• დიაზეპამის კომბინაცია, რისპერიდონი არ იწვევს ცვლილებებს თერაპიულ ეფექტში ამ პრეპარატებისა და ღვიძლისაგან;
• კლიზოპინის კომბინაციით, პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება და გვერდითი მოვლენები (მათ შორის ეპილეფსიური კრუნჩხვები) განვითარება;
• ვენლაფაინი აძლიერებს ეთანოლის ეფექტს ფსიქომოტორული რეაქციების შესახებ;
• cimetidine აღებისას ინჰიბირებს venlafaxine მეტაბოლიზმს და გავლენას არ ახდენს აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკაზე;
• ველეფაქსინი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატებს და ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებს (დიურეზულები, ბეტა-ბლოკატორები, აგფ ინჰიბიტორები);
• ველეფაქსინი არ იმოქმედებს წამლების კონცენტრაცია პლაზმური პროტეინების სავალდებულო მაღალი ხარისხით;
• ვულლაქსორი აძლიერებს ვარფარინის ანტიკოაგულანტებს;
• ინინინავირთან ერთად აღებისას სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაცია მცირდება.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ვერლფაქსინის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით არანაირი მტკიცებულება არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატი ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია.

თუ პრეპარატი ჯერ კიდევ ორსული ქალისთვის ინიშნება დაბადებისთანავე ადრე, ახალშობილმა შეიძლება გამოიწვიოს გამონაკლის სინდრომი.

აქტიური მეტაბოლიტი და ველეფაქსინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლალქატორის დროს ვენლაქსორი არ გამოიყენება. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება აუცილებელია ძუძუთი კვების შეჩერების შესახებ.

ვენლაქსორის ანალოგი

ვენლაქსორის სტრუქტურული ანალოგები (შემადგენლობაში შედის იგივე აქტიური ინგრედიენტით) არის ნარკოტიკები: Efectin, Velaksin, Efevelon, Velafax.

შენახვის ვადები და პირობები

ვენლაქსორის ტაბლეტები ინახება მზისგან დაცული ბავშვების მშრალი, 25 ° C ტემპერატურაზე. შენახვის ვადა არის 3 წელი. პაკეტზე მითითებულ ვადის გასვლის შემდეგ აბი არ მიიღოს.

ვენლაქსორის ფასი

ვენლაქსორის ტაბლეტები 75 მგ, 30 ც. - 815-930 რუბ.