ვივიტრონული ინსტრუქციები გამოყენებისათვის
შინაარსი:
ფხვნილი ვივიტროლი არის ალკოჰოლური დამოკიდებულების მკურნალობის ფარმაკოლოგიური ნარკოტიკების ჯგუფი. იგი გამოიყენება ფიზიკური და ფსიქიკური დამოკიდებულების მკურნალობაზე, რომელიც გამოწვეულია ოპიატური ჯგუფის ნარკოტიკების და ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებით.
გამოშვების ფორმა და კომპოზიცია
პრეპარატის Vivitrol ხელმისაწვდომია სტერილური თეთრი ან ღია ყვითელი ფხვნილის სახით. პრეპარატის ძირითადი აქტიური ნივთიერება არის naltrexone, რომელიც შეიცავს ლიქტური მჟავისა და გლიკოლის მჟავის კოპლომერის მოლეკულას. Naltrexone- ის კონცენტრაცია არის 380 მგ ფხვნილის 1 ფლაკონში. ასევე პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ფხვნილი მისი ინტრამუსკულარული ინექციის დაწყებამდე, ასეთი კომპონენტი შეიცავს კომპოზიციურ დამხმარე კომპონენტებს, რომლებიც მოიცავს:
- პოლიესორბეტი 20.
- კარმელოზის ნატრიუმი (ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა).
- ნატრიუმის ქლორიდი.
- საინექციო წყალი.
მუყაოს პაკეტი შეიცავს 1 ბოთლი ფხვნილს, 1 ამპულას გამხსნელს და შპრიცი ინტრამუსკულური ადმინისტრაციისთვის ნემსით. იგი ასევე შეიცავს მითითებებს ნარკოტიკების გამოყენებისათვის.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
პრეპარატის აქტიური ნივთიერება Vivitrol naltrexone ბლოკავს ოპიატურ რეცეპტორებს თავის ტვინში, რომელიც რეაგირებს ნარკოტიკების და ალკოჰოლით. აქედან გამომდინარე, პრეპარატის გამოყენებისას არ არსებობს ეიფორიის გრძნობა და ფსიქოლოგიური და ფიზიკური დამოკიდებულების შემთხვევაში ფსიქოაქტიური ნივთიერების მიღების აუცილებელი სურვილი. Naltrexone ასევე შეიძლება გამოიწვიოს მოსწავლეების კონსტრუქცია, მაგრამ ამ ეფექტის მექანიზმი უცნობია.
ფხვნილი Vivitrol არის ნაერთის ხანგრძლივი მოქმედებით. ინტრამუსკულური მიღების შემდეგ, აქტიური ნივთიერება თანდათანობით გამოიყოფა სისხლში (ეს შესაძლებელია ნალტრექსონის ადსორბციის გამო ლაქტურ და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერებზე). სისხლში აქტიური ნივთიერების პიკური კონცენტრაცია მიღწეულია როგორც პრეპარატის ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ 2 საათის შემდეგ, განმეორებითი პიკი აღინიშნება 7-10 დღის განმავლობაში. ინექციის შემდეგ მე -2 კვირის დასაწყისიდან სისხლში ნალტრექსონის კონცენტრაცია თანდათან მცირდება. აქტიური ნივთიერება ნაწილობრივ ბლოკავს პლაზმის ცილებს, კარგად არის განაწილებული სხეულის ქსოვილებში, აღწევს სისხლის ტვინის ბარიერს ტვინის ქსოვილში. მას ასევე შეუძლია შეიტანოს ორსულობის დროს განვითარებული ნაყოფის სხეული და ძუძუს რძის დროს ლაქტაციის პერიოდში. Naltrexone მეტაბოლიზმი გვხვდება სხეულის სხვადასხვა უჯრედებსა და ქსოვილებში P450 მიკროსომული ფერმენტის სისტემის გარეშე. დეკომპრესიული ნაწარმი გამოიყოფა სხეულისგან შარდით. ნახევარი სიცოცხლე (დრო, რომლის დროსაც ნარკოტიკების ნახევრის დოზა გამოთავისუფლდება სხეულისგან), საშუალოდ 10 დღეა.
გამოყენების ჩვენებები
Vivitrol- ის ინტრამუსკულური ინექციისათვის ფხვნილის გამოყენების ძირითადი მაჩვენებელია ალკოჰოლური დამოკიდებულების მკურნალობა. პრეპარატის შეყვანის დაწყებამდე პაციენტმა უნდა დაიცვას ალკოჰოლი რამდენიმე დღის განმავლობაში. ვივიტროლი ასევე გამოიყენება ოპიატური დამოკიდებულების რეპროდუქციის პროფილაქტიკური მკურნალობისთვის (ფიზიკური და ფსიქიკური დამოკიდებულება პირის მიერ ოპიატური ნარკოტიკების გამოყენების შემდეგ, პირველ რიგში ყაყაჩოვანი წარმოებულებით). პრეპარატი გამოიყენება პაციენტის გრძელვადიანი ფსიქოსომატური რეაბილიტაციისას ალკოჰოლური ან ოპიატური დამოკიდებულების მკურნალობის ძირითადი კურსის შემდეგ.
უკუჩვენებები
Vivitrol- ის ინტრამუსკულური ინექციისათვის ფხვნილის გამოყენება უკუჩვენება სხეულის რიგი პათოლოგიური და ფიზიოლოგიური პირობებით, რომელშიც შედის:
- ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ან ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის Naltrexone ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
- პაციენტები, რომლებიც ინიშნებიან ნარკოტიკულ საავადმყოფოში.
- მკურნალობის დროს ოპტიმალური ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის გამოყენება.
- პროვოკაციული ნალოქსონის ტესტის მქონე პირებმა (ამ ტესტის დადებით შედეგს მიუთითებს ოპიატური ნივთიერებების ბოლოდროინდელი გამოყენება) ან მისი ლაბორატორიული გამოკვლევების დროს შარდის ნაწილაკების ნარჩენი კვალი.
- პრეპარატი უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ნარკოტიკების მორევისთვის (ნარკოტიკული საშუალების დანერგვის მკვეთრი გაუქმება, რასაც ახასიათებს ორგანიზმში გონებრივი, სომატური და ფუნქციური დარღვევები).
- სხვადასხვა ღვიძლის დაავადებები (ჰეპატიტი, ღვიძლის ციროზი ), რომელსაც თან ახლავს მძიმე ფუნქციური გაუარესება.
- ორსულობა ნებისმიერ დროს და ძუძუთი კვების დროს.
- 18 წლამდე ასაკის ბავშვები.
პრეპარატის დაწყებამდე ვივიტროლი, უნდა დარწმუნდეთ, რომ არ არსებობს უკუჩვენებები.
დოზირება და ადმინისტრირება
პრეპარატი Vivitrol არის დოზირების ფორმა პარენტერალური ინტრამუსკულარული ადმინისტრირებისათვის. იგი გლუტუუს კუნთში შედის მხოლოდ სამედიცინო პროფესიით და შეავსებს კომპონენტებს (გამხსნელი, შპრიცი და ნემსი). ნარკოტიკების შეყვანა შეუძლებელია, ჩაანაცვლოს კომპონენტები, რომლებიც საჭიროა შესავლისთვის. ინტრამუსკულური ინექციის დაწყებამდე, ფხვნილი იხსნება სპეციალური გამხსნელში, რომელიც შეიცავს პაკეტში მოთავსებულ ამპულაში. ინტრამუსკულური ინექცია ხორციელდება ასტეპისა და ანტისეპსისის წესების დაცვით ერთ-ერთი საპირფარეშოს გარე ქვედა ნაწილში. როდესაც ორთქლის ალტერნატიულ განმეორებითი მიღება ხდება, ორჯერ არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის მიღება იმავე ჭრილობის დროს. პრეპარატის დოზირება Vivitrol არის 1 ბოთლი, რომელიც ადმინისტრირებას თვეში 1 კვირაში (4 კვირა). ასეთი თერაპიის გამოყენების კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ნარკოლოგის მიერ ინდივიდუალურად. პრეპარატის დაკარგვის შემთხვევაში, შემდეგი დოზა უნდა შევიდნენ მაქსიმალურად სწრაფად.
გვერდითი მოვლენები
ვივიტროლის ხსნარის ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ (გამხსნელში ფხვნილის დაშლის შემდეგ) სხვადასხვა ორგანოებისა და სისტემების გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში, მათ შორის:
- რესპირატორული ორგანოები - ლარინგიტი და ფარინგიტი ( ლორენქსისა და ფარინქსის ლორწოვანი გარსის ანთება), გრიპის მსგავსი მდგომარეობა.
- კუჭ-ნაწლავი - გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კბილის განვითარება, გაზრდილი მადა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა და ფუნქციური ნაწლავური ობსტრუქცია.
- სისხლის ბიოქიმიური პარამეტრები - ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გაზრდა AST და ALT, რომლებიც აღენიშნებათ ჰეპატოციტების დაზიანება (ღვიძლის უჯრედები).
- ცენტრალური ნერვული სისტემა - უძილობა ღამით და დღისით ძილიანად, თავის ტკივილი, ცნობიერების პერიოდული დაკარგვა (თავბრუსხვევა), თავბრუსხვევა, ლიბიდოს შემცირება (სექსუალური სურვილი საპირისპირო სქესისთვის).
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემა - გაზრდილი სისტემური არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), გულის გულმკერდის ტკივილი, ღრმა ვენების თრომბოზი, ცხელი ციმციმის გამოვლენა.
- მგრძნობიარე ორგანოები - ვიზუალური გაუფასურება, თვალების წინ თვალების, კონიუნქტივიტის (თვალის კონიუნქტივის ანთება) სახით.
- მეტაბოლიზმი (მეტაბოლიზმი) - სისხლში ქოლესტერინის დონის ამაღლება, დეჰიდრატაცია (დეჰიდრატაცია), სითბოს ინსულტი.
- კუნთოვანი სისტემა - კუნთების და სახსრების ტკივილი, კუნთების სპაზმი, სახსრების სიძლიერე.
- შარდის სისტემა - თირკმელებში და საშარდე გზების ინფექციურ და ანთებითი პროცესები.
- ალერგიული რეაქციები - კანის გამონაყარი, ქავილი, თირკმლები (დამახასიათებელი გამონაყარი და შეშუპება ჭინჭრის ჩათვლით), ანგიოედემა კვინკეს (გამოხატული კანისა და კანქვეშა ქსოვილის შეშუპება სახეზე და სასქესო ორგანოებში). იშვიათ შემთხვევებში, სისტემური ალერგიული რეაქციების განვითარება შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური შოკის სახით (სისტემური არტერიული წნევის პროგრესული შემცირება და მრავალრიცხოვანი ორგანოების უკმარისობა).
- კუნთებისა და ქსოვილების ადგილობრივი რეაქციები ნარკოტიკების მართვის სფეროში - ინფილტრაციის განვითარება, მისი ტკივილი. პრეპარატის მიღებისას აცეფსისა და ანტისეპტიკების წესების არარსებობის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ინფექციური გართულება აბსცესის სახით (პსუსის შევსებული შეზღუდული ფორმირების ფორმირება).
პრეპარატის გამოყენების შემდეგ უარყოფითი ეფექტების განვითარების სიხშირე და კომბინაცია მნიშვნელოვნად განსხვავდება. ასევე არსებობს განსხვავებები გვერდითი მოვლენების განვითარებაში ალკოჰოლური და ოპიატური დამოკიდებულების დროს. უარყოფითი რეაქციების განვითარებით, ვივიტროლის გაუქმების შესახებ გადაწყვეტილება იღებს ნარკოლოგს.
სპეციალური ინსტრუქციები
Vivitrol- ის ინტრამუსკულური ინექციისათვის ფხვნილის მკურნალობის კურსი აუცილებლად ხორციელდება რამდენიმე სპეციალური ინსტრუქციის გათვალისწინებით, რაც მოიცავს:
- ნარკოტიკების აქტიური ნივთიერება არ იწყებს სხვა ნარკოტიკებთან ურთიერთქმედებას, თუმცა, თუ ისინი ერთად იღებენ, საჭიროა დაიცვან.
- არსებობს პრეპარატის გამოყენებისას თვითმკვლელობის მცდელობის შემთხვევები, ამიტომ მნიშვნელოვანია ყურადღება მიაქციოს პაციენტის ფსიქიკურ ცვლილებებს, განსაკუთრებით დეპრესიული მდგომარეობის განვითარებას.
- მნიშვნელოვანია, რომ ინექცია ხორციელდება მხოლოდ როგორც პროფესიონალი, ისე აცეფსისა და ანტისეპსისის წესების მიხედვით.
- ვივიტროლთან მკურნალობის დროს რეკომენდებულია სისხლის პარამეტრების, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული ლაბორატორიული მონიტორინგი.
- არ არის რეკომენდებული მუშაობა, რომელიც დაკავშირებულია ფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღებისა და სიჩქარის გაზრდის საჭიროებასთან, რადგან პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა გამოხატული იყოს თავბრუსხვევა, ვიზუალური გაუფასურება და სხვა გვერდითი ეფექტები.
სააბაზანო ქსელში, ვივტირის ინტრავენური შეყვანისთვის ფხვნილი მხოლოდ რეცეპტით არის შესაძლებელი. არ არის რეკომენდირებული მისი გამოყენება მხოლოდ მესამე მხარის რეკომენდაციით.
ჭარბი დოზა
პრაქტიკულად არ არსებობს მტკიცებულება პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შესახებ. ითვლება, რომ თუ აღემატება რეკომენდირებული თერაპიული დოზა შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ასეთ შემთხვევებში პაციენტის მდგომარეობის სამედიცინო დაკვირვება ხორციელდება. საჭიროების შემთხვევაში, ზოგადი დეტოქსიკაცია და სიმპტომატური თერაპია. მწვავე დოზის გადაჭარბების დროს შეიძლება გამოვიდეს პრეპარატის ოპტიმალური ნივთიერებების შეყვანა, რომლებიც naltrexone ანტაგონისტები არიან.
ანალოგები
ნარკოტიკების ანალოგიები აქტიური ნივთიერებასა და თერაპიულ ეფექტზეა ნალოქსონი და ნალტრექსონი პალმის სახით პერორალურად.
შენახვის ვადები და პირობები
Vivitrol- ის ინტრამუსკულური ინექციისათვის ფხვნილის შენახვის ვადაა 3 წლით მისი წარმოების დღიდან. მომზადება უნდა იყოს ინახება მუქი, მშრალ ადგილას ჰაერის ტემპერატურაზე +2 დან + 8 ° C ტემპერატურა + 25 ° C- მდე, მაგრამ არა უმეტეს 7 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვების მიღწევა.
საშუალო ფასი
ნარკოტიკების საშუალო ღირებულება Vivitrol მოსკოვში აფთიაქებში არის 16275-19125 რუბლი.